CYF 31-0800-02 QualityXplorer
Gwybodaeth Cynnyrch - QualityXplorer
Mae'r QualityXplorer yn gynnyrch a gynlluniwyd ar gyfer dadansoddi a
dibenion penderfynu. Mae'n bwysig i ddefnyddwyr ddarllen yn ofalus
a dilynwch y cyfarwyddiadau a ddarperir yn y llawlyfr defnyddiwr i sicrhau
defnydd cywir. Nid yw'r gwneuthurwr yn cymryd unrhyw atebolrwydd am unrhyw ddefnydd o
y cynnyrch nad yw wedi'i ddisgrifio yn y ddogfen nac ar gyfer unrhyw un
addasiadau a wneir gan y defnyddiwr.
Cyn agor y ffiolau, argymhellir troelli i lawr yn fyr
yr hylif y tu mewn. Mae'r QualityXplorers wedi'u bwriadu ar gyfer defnydd sengl
fesul vial a dylid ei ddefnyddio yn syth ar ôl agor am
dadansoddi.
Y cydrannau gwaed dynol a ddefnyddir wrth weithgynhyrchu
Mae QualityXplorer wedi'u profi a'u canfod yn negyddol ar gyfer HBsAG, HCV,
a gwrthgyrff i'r firws HI.
Ar ôl ei ddefnyddio, gwaredwch y QualityXplorer a ddefnyddir sample gyda
gwastraff cemegol labordy, yn dilyn yr holl genedlaethol, y wladwriaeth, a lleol
rheoliadau ynghylch gwaredu.
Mae'r pecyn cynnyrch yn cynnwys symbolau amrywiol sy'n nodi
gwybodaeth bwysig fel rhif y catalog, maint,
deunydd rheoli, cod swp, gwneuthurwr, dyddiad defnyddio,
terfyn tymheredd, a nodiadau rhybudd.
Mae'r QualityXplorer wedi'i becynnu ar wahân ac mae ganddo ddod i ben
dyddiad a thymheredd storio a nodir ar y label. Yr adweithyddion
ni ddylid eu defnyddio ar ôl eu dyddiad dod i ben.
Cyfansoddiad y QualityXplorer a'r derbyniad
mae cyfnodau o'r gwrthgyrff unigol yn cael eu storio yn y RAPTOR
Meddalwedd Dadansoddi SERVER ar gyfer pob lot. Mae'r meddalwedd yn galluogi defnyddwyr i
arddangos canlyniadau mesuriadau QualityXplorer mewn tabl neu
ffurf graffigol. Gall y modiwl QC yn y meddalwedd hefyd arddangos
cyfyngau offeryn-benodol yn seiliedig ar isafswm o
mesuriadau, gan alluogi pennu mwy manwl gywir
cyfnodau labordy-benodol ar gyfer pob alergen.
Dylai defnyddwyr fod yn ymwybodol o rybuddion a rhagofalon a ddarperir yn
y llawlyfr defnyddiwr ar gyfer defnydd diogel ac effeithiol o'r cynnyrch.
Cafwyd y data perfformiad a gyflwynir yn y llawlyfr defnyddiwr
defnyddio'r weithdrefn a amlinellwyd. Unrhyw newid neu addasiad yn y
Gall y weithdrefn effeithio ar y canlyniadau, ac mae'r gwneuthurwr yn gwadu
pob gwarant a fynegir neu a awgrymir mewn digwyddiadau o'r fath. Mae'r
ni fydd y gwneuthurwr a'i ddosbarthwyr lleol yn atebol am unrhyw un
iawndal anuniongyrchol neu ganlyniadol mewn digwyddiadau o'r fath.
Cyfarwyddiadau Defnydd Cynnyrch
- Darllenwch ac ymgyfarwyddwch â'r llawlyfr defnyddiwr a
cyfarwyddiadau defnyddio a ddarperir gyda'r QualityXplorer. - Cyn agor y ffiolau, troellwch yr hylif yn fyr
tu mewn. - Agorwch y ffiolau a'u defnyddio ar unwaith i'w dadansoddi.
- Gwaredwch y QualityXplorer a ddefnyddir sampgyda labordy
gwastraff cemegol, yn dilyn popeth cenedlaethol, gwladwriaethol a lleol
rheoliadau ynghylch gwaredu. - Cyfeiriwch at y symbolau a ddarperir ar y pecyn ar gyfer pwysig
gwybodaeth fel rhif catalog, maint, deunydd rheoli,
cod swp, gwneuthurwr, dyddiad defnyddio erbyn, terfyn tymheredd, a
nodiadau rhybuddiol. - Gwiriwch y dyddiad dod i ben a'r tymheredd storio a nodir ar
label y QualityXplorer. Peidiwch â defnyddio'r adweithyddion ar ôl
eu dyddiad dod i ben. - Gosodwch Feddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER a chyrchwch y QC
modiwl i view a dadansoddi canlyniadau QualityXplorer
mesuriadau ar ffurf tabl neu graff. - Defnyddiwch isafswm o fesuriadau i'w harddangos
cyfnodau offeryn-benodol trwy'r modiwl QC yn RAPTOR SERVER
Meddalwedd Dadansoddi ar gyfer penderfynu yn fwy manwl gywir
cyfnodau labordy-benodol ar gyfer pob alergen. - Dilynwch yr holl rybuddion a rhagofalon a ddarperir yn y llawlyfr defnyddiwr
ar gyfer defnydd diogel ac effeithiol o'r cynnyrch.
www.macroarrayx.com
CYFARWYDDIAD QUALITYXPLORER I'W DDEFNYDDIO
I. DEFNYDD BWRIAD
Mae'r QualityXplorer yn affeithiwr i reoli gweithdrefn assay ALEX² Alergy Xplorer. Mae'r ddyfais feddygol yn cynnwys cymysgedd o wrthgyrff sy'n adweithio ag alergenau diffiniedig ar yr ALEX² Alergedd Xplorer ac fe'i defnyddir gan staff labordy hyfforddedig a gweithwyr meddygol proffesiynol mewn labordy meddygol.
II. DISGRIFIAD
Mae'r QualityXplorer i'w ddefnyddio fel rheolaeth ansawdd ar gyfer monitro terfynau penodedig (siartiau rheoli prosesau) ar y cyd â gweithdrefn prawf ALEX².
Gwybodaeth bwysig i'r defnyddiwr! Er mwyn defnyddio'r QualityXplorer yn gywir, mae angen i'r defnyddiwr ddarllen a dilyn y cyfarwyddiadau defnyddio hyn yn ofalus. Nid yw'r gwneuthurwr yn cymryd unrhyw gyfrifoldeb am unrhyw ddefnydd o'r cynnyrch hwn nad yw'n cael ei ddisgrifio yn y ddogfen hon nac am addasiadau gan ddefnyddiwr y cynnyrch.
III. Cludo A STORIO
Mae cludo'r QualityXplorer yn digwydd ar amodau tymheredd amgylchynol. Serch hynny, rhaid storio'r QualityXplorer, ar ôl troelli'r hylif i lawr, mewn safle unionsyth yn syth ar ôl ei ddanfon ar 2-8°C. Wedi'i storio'n gywir gellir ei ddefnyddio tan y dyddiad dod i ben a nodir.
Dim ond ar gyfer un penderfyniad fesul ffiol y bwriedir y QualityXplorers. Cyn agor, troellwch yr hylif yn y ffiolau yn fyr. Ar ôl agor y ffiolau, dylid eu defnyddio ar unwaith i'w dadansoddi.
Mae'r cydrannau gwaed dynol a ddefnyddir i weithgynhyrchu'r QualityXplorer wedi'u profi a'u canfod yn negyddol ar gyfer HBsAG, HCV a gwrthgyrff i'r firws HI.
Diagnosteg MacroArray · Lemböckgasse 59/Top 4 · 1230 Fienna · macroarraydx.com · CRN 448974 g
Tudalen 1 o 4
www.macroarrayx.com
IV. GWAREDU GWASTRAFF
Gwaredwch y QualityXplorer a ddefnyddir sampgyda gwastraff cemegol labordy. Dilynwch yr holl reoliadau cenedlaethol, gwladwriaethol a lleol ynghylch gwaredu.
V. GEIRFA SYMBOLAU
Rhif catalog Yn cynnwys digon ar gyfer profion Yn dangos deunydd rheoli y bwriedir iddo wirio'r canlyniadau yn yr ystod gadarnhaol ddisgwyliedig Peidiwch â'i ddefnyddio os yw deunydd pacio wedi'i ddifrodi
Cod swp Ymgynghorwch â chyfarwyddiadau i'w defnyddio
Gwneuthurwr
Peidiwch ag ailddefnyddio
Dyddiad defnyddio erbyn
Terfyn tymheredd At Ddefnydd Ymchwil yn Unig
Diagnosteg MacroArray · Lemböckgasse 59/Top 4 · 1230 Fienna · macroarraydx.com · CRN 448974 g
Tudalen 2 o 4
www.macroarrayx.com
Rhybudd
VI. Adweithyddion A DEUNYDD
Mae'r QualityXplorer wedi'i becynnu ar wahân. Mae dyddiad dod i ben a thymheredd storio wedi'u nodi ar y label. Ni ddylid defnyddio'r adweithyddion ar ôl eu dyddiad dod i ben.
Nid yw'r defnydd o'r QualityXplorer yn ddibynnol ar swp ac felly gellir ei ddefnyddio'n annibynnol ar y swp Kit ALEX² a ddefnyddir.
Eitem
QualityXplorer (REF 31-0800-02)
Nifer
8 ffiol â 200 µl Sodiwm Asid 0,05%
Priodweddau
Yn barod i'w ddefnyddio. Storio ar 2-8 ° C tan y dyddiad dod i ben.
Mae cyfansoddiad yr QualityXplorer a'r cyfnodau derbyn cyfatebol o'r gwrthgyrff unigol yn cael eu storio ym Meddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER ar gyfer pob rhan o'r QualityXplorer. Gan ddefnyddio'r modiwl QC mewn Meddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER, gellir arddangos canlyniadau mesuriadau QualityXplorer ar ffurf tabl neu graff.
Ar ôl isafswm nifer o fesuriadau (e.e. 20 mesuriad), gellir arddangos cyfyngau offeryn-benodol (2 a 3 gwyriad safonol) trwy'r modiwl QC yn Meddalwedd Dadansoddi RAPTOR SERVER. Yn y modd hwn, gellir pennu'r cyfnodau labordy-benodol ar gyfer pob alergen yn fwy manwl gywir.
VII. RHYBUDDION A RHAGOLYGON
· Argymhellir gwisgo offer amddiffyn dwylo a llygaid yn ogystal â chotiau labordy a dilyn arferion labordy da (GLP) wrth baratoi a thrin adweithyddion a samples.
· Yn unol ag arfer labordy da, dylid ystyried yr holl ddeunydd ffynhonnell ddynol a allai fod yn heintus a dylid ei drin â'r un rhagofalon â chleifion.amples. Mae'r deunydd cychwyn yn cael ei baratoi'n rhannol o ffynonellau gwaed dynol. Profwyd y cynnyrch yn anadweithiol ar gyfer Antigen Arwyneb Hepatitis B (HBsAg), gwrthgyrff i Hepatitis C (HCV) a gwrthgyrff i HIV-1 a HIV-2. · Mae'r adweithyddion at ddefnydd in vitro yn unig ac ni ddylid eu defnyddio ar gyfer defnydd mewnol nac allanol mewn bodau dynol nac anifeiliaid.
Diagnosteg MacroArray · Lemböckgasse 59/Top 4 · 1230 Fienna · macroarraydx.com · CRN 448974 g
Tudalen 3 o 4
www.macroarrayx.com
· Ar ôl eu danfon, rhaid gwirio'r cynwysyddion am ddifrod. Os caiff unrhyw gydran ei difrodi (ee, cynhwysydd byffer), cysylltwch â MADx ( support@macroarraydx.com ) neu'ch dosbarthwr lleol. Peidiwch â defnyddio cydrannau cit sydd wedi'u difrodi, gallai hyn effeithio ar berfformiad y cit. · Peidiwch â defnyddio cydrannau cit sydd wedi dod i ben
VIII. RHYBUDD
Cafwyd y data perfformiad a gyflwynir yma gan ddefnyddio'r weithdrefn a amlinellir yn y Cyfarwyddiadau Defnyddio hyn. Gall unrhyw newid neu addasiad yn y weithdrefn effeithio ar y canlyniadau ac mae MacroArray Diagnostics yn gwadu'r holl warantau a fynegir (gan gynnwys y warant ymhlyg o werthadwyedd ac addasrwydd i'w defnyddio) mewn digwyddiad o'r fath. O ganlyniad, ni fydd MacroArray Diagnostics a'i ddosbarthwyr lleol yn atebol am iawndal anuniongyrchol neu ganlyniadol mewn digwyddiad o'r fath.
© Hawlfraint gan MacroArray Diagnostics MacroArray Diagnostics (MADx) Lemböckgasse 59/Top 4 1230 Vienna, Awstria +43 (0)1 865 2573 www.macroarraydx.com
Rhif y fersiwn: 31-IFU-02-EN-03 Rhyddhawyd: 01-2023
Diagnosteg MacroArray · Lemböckgasse 59/Top 4 · 1230 Fienna · macroarraydx.com · CRN 448974 g
Tudalen 4 o 4
